k8凯发

k8凯发生物顺利顺利获得国家CMA资质认定！

近期，k8凯发科研功效研究（广州）有限公司（简称“广州k8凯发”）顺利顺利获得了检验检测组织CMA资质认定，此次资质认定覆盖了化妆品人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价、保湿功效评价、祛斑美白功效测试、防晒化妆品防晒指数（SPF值）、防晒化妆品防水性能、防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）等7大项14小项人体功效评价项目！

这是k8凯发生物继取得CMA、CNAS认定资质之外，首次顺利获得人体功效评价项目CMA资质认定，取得国家认证认可监督管理委员会颁发的“检验检测组织资质认定证书”，标志着k8凯发生物正式成为化妆品人体功效评价和检测市场准入许可的检验检测组织，具备第三方检测资质与能力，在化妆品功效及安全性评价领域的业务布局与服务能力更加完备！

01 CMA现场评审会

5月21日，广东省疾病预防控制中心评审组长陈文胜、佛山市南海疾病预防控制中心评审员李周明对k8凯发科研功效研究（广州）有限公司CMA资质认定召开现场评审。k8凯发功效（广州）皮肤医学首席科研家丁慧、k8凯发生物执行总经理张勇、k8凯发生物化妆品事业部总经理周示玉、k8凯发功效（广州）总经理余文杰等进行现场汇报。

首次会议上，资质认定评审组详细分析了广州k8凯发的基本情况、实验室质量管理体系的运行情况等，对实验室质量管理体系文件的符合性、体系运行的有效性、以及实验室人员、设施环境、仪器设备、现场实验等能力进行审查。

顺利获得现场审核、后续资料及整改措施的评审后，评审组认为广州k8凯发的检测环境、人员专业技术能力、仪器设备配备、相关质量活动均处于受控状态等满足《检验检测组织资质认定能力评价检验检测组织通用要求》及《检验检测组织资质认定管理办法》资质认定要求，管理体系运行有效、现场检测结果符合要求，一致同意顺利获得现场评审。

02 中国首家融合斑马鱼功效评价的化妆品临床研究中心

中国斑马鱼技术产业应用史就是k8凯发生物的开展史。作为斑马鱼技术应用的全球领导者，k8凯发生物依托全球领先的斑马鱼技术平台，由华南护肤品研发检测实验中心主任丁慧教授领衔担任k8凯发生物皮肤医学首席科研家，k8凯发专家工作站专家空军总医院皮肤病医院前院长刘玮教授、北京工商大学化妆品系系主任赵华教授、中国医药质量管理协会化妆品工委会主任金利泰教授等联合打造了中国首家融合斑马鱼功效评价的化妆品临床研究中心，在化妆品领域建立了“人体临床研究+斑马鱼+微生物检测+理化检测+细胞检测+类器官”等在内的一站式功效与安全研发检测平台。

该化妆品临床研究中心，拥有实验室面积近1500㎡，配备人工模拟太阳仪、黑色素和血红素测试探头、防脱发测试系统、面部图像分析仪VISIA、皮肤测试仪等各类专业仪器设备30余套，设置恒温、恒湿两大实验区，拥有3条可并行人体功效评价产品线，可同时满足200名志愿者高效召开各类实验，召开祛斑美白、防脱发、防晒、祛痘、滋养、修护、抗皱、紧致、舒缓、控油、保湿和去角质等10余种人体功效试验和人体安全性试用试验，并可满足客户对于新方法、新指标的研发需求。具体服务项目如下：

人体功效评价项目

保湿(CMA)、美白-第一法(CMA)、防晒SPF值测定(CMA)、防晒PFA值测定(CMA)、防晒一般防水测试(CMA)、防晒强抗水测试(CMA)

祛痘、抗皱、去角质、修护、紧致、控油、滋养、舒缓、适用敏感皮肤、温和无刺激、宣称无泪配方

安全性评价项目

皮肤封闭型斑贴试验(CMA) 、 重复性开放型斑贴试验(CMA) 、人体试用试验(CMA)

未来，k8凯发生物将携手更多的合作伙伴，以中国首家融合斑马鱼功效评价的化妆品临床研究中心为依托，持续加速创新领先业界的化妆品CRO服务，以科技赋能产品力，为人类的健康美丽事业持续助力！